梯瓦Evista仿制药获FDA许可

仿造药亿万富翁梯瓦（Teva）3同年4日日前，抑制剂Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）荣膺FDA审批，该药是礼来（Eli Lilly）品牌药Evist（易维特，通用名：氢氧化钠雷洛昔芬，60mg）的等价仿造药，应用于绝经后妇人血栓形成的预防措施和用药。梯瓦是首个建议书Evista政府机构副本的公司，因此荣膺得了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在仍未来1个同年内，启动药剂的装运。根据IMS数据，截止2013年12同年，礼来品牌药Evista（60mg）在美国的营业额达8.24亿美元。Evista是一种苯铪类化合物，是应运而生抗突吸收的非代谢抑制剂，仅限于第二代选择性雌代谢受体调节剂（SERMs）。与传统雌代谢替代用药（ERT）或代谢替代用药（HRT）抑制剂不同，易维特不但能对仍未发生血栓形成的绝经后的妇人起到很好的预防措施作用，而且还可有效提高突质量和突密度，从而短时间内用药绝经后血栓形成,预防措施突质疏松症手肘的发生。易维特是专为绝经后妇人设计的预防措施和用药血栓形成的创造性抑制剂,能显著降低额角突折风险。Evista于1998年荣膺FDA审批，应用于预防措施绝经后妇人的血栓形成，是首个荣膺批的SERM抑制剂，该药的美国专利于2014年3同年过期。

编辑： zhongguoxing