成员国限制吡罗昔康的使用

2007年6月25日，东欧食品管理局（EMEA）面世有关管制可用含吡罗昔康产品线的公告。吡罗昔康（piroxicam，别名：炎痛喜康）是一种非依赖性继面世洛芬（NSAID），在东欧批准的化学疗法包括：急性关节炎、原发性痛经、术后瘙痒、药学疗程；大大降低急性上呼吸道感染导致的发热和瘙痒；急性肌肉组织与骨骼系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性创伤后疗程；神经根痛等。自依赖性NSAID （如万络、中乐葆）暴露出缺血性安全性问题后，2005～2006先后，EMEA对非依赖性NSAID的缺血性安全性也来进行了指标，结果认为：不可排除非依赖性NSAID与冠状动脉事件绝对不确定性的小幅升温有关，常常是高mg和曾一度可用；但非依赖性NSAID的总体效益仍大于不确定性。除此之外，EMEA还除此以外关注了吡罗昔康的安全性，并于2006年9月启动了对该产品线的不确定性/效益指标程序，因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和皮肤系统的安全性较同类其他产品线更高。（请注意《药物警戒快讯》2006年13期）通过对已经有确实的指标，EMEA的人用医疗器械产品线小组（CHMP）得出以下结论，认为吡罗昔康：·不应再进一步可用急性瘙痒和黏膜的疗程；·仍可可用骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱黏膜状的大大降低疗程；·不作为一线食品可用；·可用mg应管制在每天不大约20mg；·必需在有疗程慢性瘙痒和黏膜知识的眼科医生指导下可用。另外，CHMP同意增加一些新的对人和警告，具体内容将在EMEA有关吡罗昔康的问答（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中阐述。EMEA同时还强调，连续性可用的吡罗昔康产品线不受此管制。CHMP的这些同意将被提交至欧盟小组，并通过采取相应法规安全措施在所有欧盟国际组织执行。（EMEA网站）

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