binx health的现场快速女性健康检测平台获取FDA的 510(k)许可

引导共享男性保健测定系列产品的前导企业binx health以前宣告，子公司已获英美两国牛奶药品监督管理局(FDA)的510(k)专利权，可以贩售其同类里面首个高增益的特定化学键现场诊断测定SDKbinx io®。binx io是一款全自动化的并能定性测定SDK，可轻松主要用途现场或针灸科学实验，并且可在平均30分钟内共享全球性最类似的性传播接种疾病 --- 细菌性和性病测定的全球性首个频域-反馈结果。该子公司在在完成了一项1,523人参与的多里面心针灸研究，在该研究里面，96%的病征抽样是由非科学实验人员在现场通过binx ioSDK顺利进行测定的。

英美两国疾病控制里面心(CDC)、英美两国传染病咨询服务副组长(USPSTF)和英美两国妇产科护士学会(ACOG)都促请每年对英美两国数百万男性顺利进行细菌性和性病乳癌。如今，从频域到得到结果，标准的细菌性和性病测定一般都并不需要较长的回头时间（周期经常不间断7天），多达40% [1] 的阳性病征在离开医生会议厅后再也没有回来接受疗法。

引导共享男性保健测定系列产品的前导企业binx health以前宣告，子公司已获英美两国牛奶药品监督管理局(FDA)的510(k)专利权，可以贩售其同类里面首个高增益的特定化学键现场诊断测定SDKbinx io。

binx health总裁兼顾问执行官Jeff Luber坚称：“以前，我们宣告了保健领域的一项重要里程碑，我们只能通过该SDK共享并能不便的病毒性测定，这将可能大幅改善英美两国数百万男性的保健结果。随着医疗点日益向病征附近的附近转移，以前获的FDA专利权让病征生活、工作和消费的社区只能在大众需求最多的；也并能组织起来现场测定。”

性传播接种人数已大幅增加，该疾病正在发展为日益严峻的全球性公共保健危机。据英美两国牛奶药品监督管理局预报，每天有100万人患病病毒性[2]，该民间组织在在将日益加剧的病毒性称为“隐藏、寂静且危险的流行病，”并坚称，不断上升的接种率向有关部门敲响了警钟，他们应该“确保每个人都能获病毒性的禁毒咨询服务”。据CDC的报告称，在应该每年接受病毒性乳癌的15至25岁的英美两国人里面，只有12%[3]的人接受了相关乳癌，尽管他们里面有50%的人接踵而来接种的几率。在男性里面，没有发现的性传播接种可随之而来一系列胚胎保健问题，有数不育症、盆腔炎、异位孕期及其他并发症，这些都是病征通常在附近附近顺利进行早期并能测定所只能避免的。

SDK详情

Binx io是一个稳定文字处理的诊断SDK，只能多重测定24个最大限度接种源，不须校准或维护。该SDK由一个小型台式仪器和一次性深入研究专用测定盒组成，该测定盒可在抽样添加处理过程方式尚未处理方式的病征抽样，且不须用户交互。它还有数深入研究所需的所有路易斯酸，通过适用PCR扩增和binx的专利电化学测定新技术，共享并能确切的测定结果。经过FDA的专利权，io可在现场或针灸科学实验对男性阴道百川子抽样的细菌性和性病顺利进行测定。这些抽样是由针灸医生或病征须要在针灸医疗点采集。

子公司顾问新技术官Anna Dixon博士坚称：“binx io外形设计高雅，具有强而有力的测定功能。我们已获了有关细菌性和性病测定的专利权，在这个强而有力的基础之上，我们非常高兴目前将我们其他稳定的性保健测定系列产品提交高管报批。”

针灸实验结果

在在组织起来的一项多里面心针灸实验已证实，在测定男性最类似的病毒性 --- 细菌性疾病和性病时，binx io比当前的科学实验标准医疗机构更加确切和可靠，该实验限于17个评估里面心和1500多名有病因和无病因病征。针灸研究结果断定，男性细菌性测定的增益和特异性共五96.1%和99.1%，性病测定的增益和特异性分别达到100%和99.9%。

英美两国病毒性协会(American STD Association)理事、新泽西大学伯明翰校本部医学院诊断科学实验主任Barbara Van Der Pol博士称：“我们在在在的一项评估[4]里面发现，如果可能共享并能测定结果，极少病征都愿意回头，这断定我们可能会首次实现测定与疗法同步。”

针灸指南

CDC、USPSTF和ACOG都促请性行为有名的25岁以下男性、勉强24岁的所有怀孕和年龄更大且接踵而来更大接种几率的男性每年接受细菌性和性病乳癌[5][6][7]。CDC还促请病征在疗法三个月初后重新测定[8]。ACOG和CDC进一步促请适用核酸扩增新技术(NAAT)对阴道百川子顺利进行细菌性和性病测定，这也是binx io经FDA的专利权，可以适用的新技术方法和抽样一般来说[9]。

1 Huang W、Gaydos CA等人编撰（2012年）。Comparative effectiveness of a rapid point-of-care test for detection of Chlamydia trachomatis among women in a clinical setting。STI. 88。2012年9月初14日首次在网上面世。

2 (stis)

3 (16)00019-7/fulltext

4 Huang W、Gaydos CA等人编撰（2012年）。Comparative effectiveness of a rapid point-of-care test for detection of Chlamydia trachomatis among women in a clinical setting。STI. 88。2012年9月初14日首次在网上面世。

5 终于促请回应：细菌性和性病乳癌。英美两国传染病咨询服务副组长。2019年5月初。

6 终于促请回应：细菌性和性病乳癌。英美两国传染病咨询服务副组长。2019年5月初。

7 Keegan MB、Diedrich JT和Peipert JF编撰。Chlamydia trachomatis Infection: Screening and Management. J Clin Outcomes Manag. 2014;21(1):30–38。

8 终于促请回应：细菌性和性病乳癌。英美两国传染病咨询服务副组长。2019年5月初。

9 Keegan MB、Diedrich JT和Peipert JF编撰。Chlamydia trachomatis Infection: Screening and Management. J Clin Outcomes Manag. 2014;21(1):30–38。