子宫肌瘤病患药Proellex临床试验新进展

Repros医药性Corporation（R）（股票市场编码：RPRX）今日宣布，FDA已知悉该Corporation能够完毕口服Proellex（R）的总合公共安全归纳研究者。一旦完毕该研究者，报告能够发给给FDA，以便在开始任何常用口服特尔司酮乙酸钠酰胺（Proellex[R]活性化学物质）的附加试验以前来进行审查。FDA已承诺在30年内审查这些研究者结果，以允许潜在延续低口服口服开发计划。该Corporation开发计划将在紧接著的几周发给文件，并且认为为了应有能来进行深入研究者，将亦会向FDA展示oralProellex（R）一个可放弃的风险效益。如果条件允许的话，该Corporation将着手来进行第二、三阶段治疗输卵管内膜异位症的临床试验。Repros认为，输卵管内膜异位症的口服口服治疗可能是代表一些口服口服临床发展优势的迹象。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是特尔司酮乙酸钠酰胺（Proellex[R]活性化学物质）一种专门经给药性的。特尔司酮乙酸钠酰胺是一种抗孕素，即能依赖性女性孕酮的起着。当给予女性有效性口服口服的特尔司酮后，她就亦会停止排卵来潮。停经对于如输卵管肌瘤引发的排卵过多以及输卵管内膜异位症引发的痛经这些疼痛有着轻微的都对。同时，与那些可抑制荷尔蒙生成的口服各不相同的是，当女性高血压在服用特尔司酮时，其卵巢仍能消除维系骨密度的荷尔蒙。特尔司酮乙酸钠酰胺能够轻微可抑制孕激素对其敏感组织起来的诱导畸变，并且还能上升促凋亡事件，使它成为能缩小孕激感如输卵管肌瘤的一种理想候选口服。该Corporation认为，早就来进行的常用Proellex（R）-V治疗输卵管肌瘤的ZPV-200第2阶段研究者的招募工作已接近尾声。所有的试验对象确实在6年底以前就能提出申请完，研究者结果在今年年底以前就亦会出来。5月份，在积极开展试验的两座城市底下—迈阿密及休斯顿，有多达500名的女性高血压请示了来自ZPV-200研究者的广告。因Proellex(R)-V具有特殊口服畸变凝聚态，从前一个独立的五金早就对其来进行研究者并且不受口服开发计划的严重影响。另外，该Corporation还亦会开始招募完毕了ZPV-200研究者的试验对象来进行月末一年的非盲试验，以便开始创设公共安全数据库，该Corporation还认为在发给新药性申请前FDA将必需这些数据。Repros认为，泌尿系统生殖部必需至少200名女性高血压放弃月末一年的Proellex(R)-V口服治疗，以及300-600名高血压放弃半年的Proellex(R)-V口服治疗。

校对： lixiaoyuan